盖伦医学新冠抗原检测试剂盒获得CE认证

         4月13日，天津盖伦医学科技有限公司（简称：盖伦医学）研制的新冠抗原（ SARS-CoV-2）检测试剂盒（胶体金法）产品通过CE认证，正式上市。

   

新冠抗原检测试剂盒

• 产品介绍

       用途：盖伦医学的新冠抗原（SARS-CoV-2）检测试剂盒采用胶体金免疫色谱法，用于定性检测人鼻拭子或咽拭子唾液样本中SARS-CoV-2的抗原。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。实验操作便捷，适合大规模检测，与核酸检测联用，能够进一步提高临床样本检出率和准确度。

 

 

       原理：新冠抗原（SARS-CoV-2）检测试剂盒（胶体金法）基于免疫色谱夹心法的原理，定性检出从鼻咽拭子标本中提取的SARS-CoV-2抗原，当标本中的SARS-CoV-2抗原水平达到或超过目标阈值时，会使检测线显色（预先包埋有SARS-CoV-2 N蛋白单克隆抗体），提示阳性结果，反之，则T线不显色，提示阴性结果。

• 产品优势

       准确度高：灵敏度93.18%， 特异性 99.32%。

   

       操作简便：无需其他设备，15~20分钟内可快速出结果。

       室温存储：无需冷链运输，室温存储。

 

       盖伦医学开发的新冠抗原检测试剂盒产品，可应用于病原感染早期筛查，丰富了新冠检测试剂盒的应用场景，进一步提高了样品检测通量，为全球疫情防控工作助力！